반응형 의료기기 gmp 인증 대상1 의료기기 GMP 인증이란 무엇인가요? 의료기기 GMP(Good Manufacturing Practice) 인증은 의료기기의 품질 및 안전성을 보장하기 위해 제조업체가 준수해야 하는 기준을 말합니다. 이는 의료기기의 설계, 제조, 저장, 유통 및 품질관리 과정 전반에 걸쳐 엄격한 관리 체계를 요구합니다. GMP 인증은 국제적으로 인정받는 품질관리 기준으로, 제조업체가 소비자에게 안전하고 효과적인 제품을 제공하기 위한 필수 요건입니다.한국에서는 식품의약품안전처(MFDS)에서 의료기기 GMP 인증을 관리하며, 이는 "의료기기법"에 따라 규제됩니다. 제조업체는 GMP 인증을 통해 제품의 품질을 보증하고, 국제 시장에서도 신뢰성을 확보할 수 있습니다. 이는 또한 의료사고를 예방하고, 제품 리콜이나 법적 문제를 최소화하는 데 기여합니다. 의료기기 GM.. 2025. 1. 22. 이전 1 다음 반응형
